Enbrel®
คำนิยาม
Enbrel®มีส่วนประกอบของ Etanercept และเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ มีจำหน่ายในรูปแบบขวดฉีดที่มีสารในรูปของผงแห้งซึ่งใช้ในการเตรียมสารละลายหรือเป็นสารละลายสำหรับฉีดในกระบอกฉีดยาและปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
โหมดการทำงาน
etanercept เป็นสิ่งที่ดัดแปลงพันธุกรรม ฟิวชั่นโปรตีน (ประกอบด้วยโปรตีนสองชนิด) ซึ่งเป็นโปรตีนที่มนุษย์เรียกว่า เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา / เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา (TNF-a) ผูกและปิดใช้งาน นี่คือผู้ริเริ่มที่สำคัญและ สื่อกลางของปฏิกิริยาการอักเสบ ในร่างกายและมีอยู่ในปริมาณที่เพิ่มขึ้นพร้อมกับโรคที่เกี่ยวข้อง จึงเป็น ยาต้านการอักเสบ.
พื้นที่ใช้งาน
เนื่องจากรูปแบบการออกฤทธิ์จึงใช้ในโรคที่มีปฏิกิริยาการอักเสบมากเกินไป ใช้สำหรับ:
-
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) สาเหตุหลักที่นี่คือการอักเสบทางพยาธิวิทยาในข้อต่อ ใช้ร่วมกับ methotrexate (MXT) ซึ่งเป็นยามาตรฐานสำหรับโรครูมาตอยด์อักเสบหากการให้ MXT เพียงอย่างเดียวไม่ประสบความสำเร็จในการรักษาที่ต้องการ นอกจากนี้ยังสามารถกำหนดได้ด้วยตัวเองหากมีความไวเกินต่อ MXT
-
โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่การรักษาอื่น ๆ ไม่ตอบสนอง
-
โรคกระดูกพรุนที่ทำให้เกิด ankylosing อย่างรุนแรงหรือที่เรียกว่าโรค Bechterew หากการรักษาอื่นไม่ได้ผล เป็นโรคที่มีการอักเสบของกระดูกสันหลัง
-
โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชนบางประเภท (ในเด็กและวัยรุ่น) ซึ่งสาเหตุของการอักเสบของข้อต่อไม่ชัดเจน เช่น. สำหรับโรคไขข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคไขข้ออักเสบ (ข้อต่อและสิ่งที่แนบมาด้วยภาพทั้งสองได้รับผลกระทบในเวลาเดียวกัน) เมื่อวิธีการรักษาอื่น ๆ ไม่ก่อให้เกิดความสำเร็จในการรักษาตามที่ต้องการหรือทางเลือกการบำบัดอื่น ๆ ไม่เหมาะสม
อ่านเพิ่มเติมในหัวข้อ: โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
Enbrel®สำหรับโรคสะเก็ดเงิน
Enbrel®สามารถใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในรูปแบบปานกลางและรุนแรง (psoriasis) อย่างไรก็ตามโดยปกติแล้วการรักษาด้วยยาจะพิจารณาเฉพาะในกรณีที่การรักษาแบบเดิม ๆ ไม่ประสบความสำเร็จเพียงพอ อย่างไรก็ตามมีการแสดงให้เห็นว่าEnbrel®ที่มีสารออกฤทธิ์ Etanercept มีผลค่อนข้างแย่ต่ออาการทางผิวหนังของโรคสะเก็ดเงิน
อย่างไรก็ตามในบางสถานการณ์ยังสามารถแนะนำให้ใช้Enbrel®สำหรับโรคสะเก็ดเงินได้: Enbrel®แสดงให้เห็นว่ามีผลดีต่อโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
อ่านเพิ่มเติมในหัวข้อ: การรักษาโรคสะเก็ดเงิน
ประเภทของแอปพลิเคชัน
ยาสำเร็จรูปจะได้รับในขนาดปกติ (25 มก.) สัปดาห์ละสองครั้งหรือสองครั้ง (50 มก.) สัปดาห์ละครั้งฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) สำหรับเด็กและวัยรุ่นมักจะกำหนดปริมาณของแต่ละบุคคลโดยแพทย์
สามารถให้โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
ปริมาณ
Enbrel®มีให้ในปริมาณที่แตกต่างกันโดยส่วนใหญ่จะกำหนด 25 มก. หรือ 50 มก. โดยปกติเข็มฉีดยาจะต้องวางไว้ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งหรือสองครั้ง แพทย์จะสั่งปริมาณที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับความเจ็บป่วยและสถานการณ์ของผู้ป่วย
สำหรับเด็กแพทย์จะกำหนดปริมาณและช่วงเวลาการให้ยาที่เหมาะสมตามน้ำหนักตัวอายุและความเจ็บป่วย สิ่งสำคัญคือต้องใช้Enbrel®ตามคำแนะนำของแพทย์เสมอและปรึกษากับคุณหากคุณไม่แน่ใจ แม้ว่าผลของยาจะถูกมองว่าแรงเกินไปหรืออ่อนเกินไปคุณควรติดต่อแพทย์ที่รับผิดชอบอย่างแน่นอน
ข้อห้ามและข้อควรระวัง
หากมีอาการแพ้ etanercept ของสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาในกรณีที่เลือดเป็นพิษ (ภาวะติดเชื้อ) และห้ามใช้กับการติดเชื้อในปัจจุบัน
ในกรณีของโรคต่อไปนี้ควรเพิ่มความระมัดระวังและข้อมูลล่วงหน้าและการศึกษาโดยแพทย์:
-
วัณโรค: การเปิดใช้งานใหม่หรือการติดเชื้อแบคทีเรียวัณโรคซ้ำสามารถเกิดขึ้นได้ที่นี่ ประวัติทางการแพทย์ก่อนหน้านี้การเอกซเรย์ทรวงอกและการทดสอบ tuberculin สามารถทำได้ก่อนที่จะทำการEnbrel®เพื่อลดความเสี่ยง หากมีอาการทั่วไปของวัณโรคเช่นไอเป็นเวลานานน้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญมีไข้เพิ่มขึ้นเล็กน้อยและรู้สึกกระสับกระส่ายระหว่างการรักษาควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
-
polyangiitis granulomatous (เช่น granulomatosis ของ Wegener): โรคภูมิคุ้มกันที่หายากนี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยEnbrel®แม้ว่าร่างกายจะตอบสนองต่อตัวเองอย่างไม่ถูกต้อง
-
อีสุกอีใสไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซี: โรคที่เกิดจากไวรัสเช่นวัณโรคซึ่งเป็นเชื้อแบคทีเรียสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อซ้ำหรือแย่ลงได้ ดังนั้นจึงควรชั่งน้ำหนักผลประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบที่นี่ด้วย
-
การใช้งาน: แม้ในระหว่างการผ่าตัดใหญ่การใช้Enbrel®ควรได้รับการตรวจสอบและเปลี่ยนแปลงหากจำเป็นเนื่องจากการผ่าตัดแสดงถึงการรบกวนอย่างรุนแรงต่อสมดุลทางกายภาพและบางครั้งอาจเกิดการเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดได้
- โรคทางระบบประสาทเช่นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (การทำลายล้างทางพยาธิวิทยาในระบบประสาทส่วนกลาง) เส้นประสาทตาอักเสบ (โรคประสาทอักเสบออปติก) หรือ myelitis ตามขวาง (การอักเสบที่เกิดในไขสันหลัง) ต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบจากแพทย์
สิ่งที่ควรพิจารณาเมื่อหยุด?
เมื่อหยุดEnbrel®ไม่มีอะไรพิเศษที่ต้องพิจารณา ไม่จำเป็นต้องใช้ยาลดความเรียว อย่างไรก็ตามมักเป็นไปได้ว่าอาการที่บรรเทาลงโดยการใช้Enbrel®จะปรากฏขึ้นอีกครั้งหลังจากหยุดยาเนื่องจากยามักไม่นำไปสู่การรักษา แต่จะมีเพียงโรคและอาการเท่านั้น
ทางเลือกอื่นสำหรับEnbrel®คืออะไร?
Enbrel®ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรคที่หลากหลายและทางเลือกในการใช้ยาจึงขึ้นอยู่กับโรคที่ต้องรักษาเป็นหลัก
สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงิน (psoriasis) มักใช้ยาในรูปแบบของขี้ผึ้งก่อนและมักไม่จำเป็นต้องใช้ยาเพิ่มเติมเช่นEnbrel®หรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน
ในโรคไขข้อการเตรียมคอร์ติโซนและยา methotrexate ไม่ได้เป็นเพียงทางเลือกอื่น แต่เป็นทางเลือกแรก ดังนั้นโดยปกติจะมีทางเลือกในการบำบัดทางเลือกจำนวนมากสำหรับโรคอื่น ๆ ทั้งหมดที่สามารถใช้Enbrel®ในการรักษาได้
ชีววิทยาคืออะไร?
สารชีวภาพเป็นสารโปรตีนที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพและยับยั้งปฏิกิริยาการอักเสบในร่างกาย กลไกการออกฤทธิ์ของสารชีวภาพขึ้นอยู่กับการปิดกั้นสารส่งสารที่ทำให้เกิดการอักเสบในร่างกาย
ใช้ในการรักษาโรคอักเสบเรื้อรัง Enbrel®หรือสารออกฤทธิ์ Etanercept ถูกนำไปต่อต้านสารสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่ง "tumor necrosis factor alpha"
อ่านเพิ่มเติมในหัวข้อ: ชีว
ผลข้างเคียง
เนื่องจากยายับยั้งตัวกลางกลางของระบบภูมิคุ้มกันไม่เพียง แต่ทางพยาธิวิทยาเท่านั้นเช่นพยาธิวิทยา แต่ยังรวมถึงทางสรีรวิทยาด้วยเช่นปฏิกิริยาการอักเสบที่ส่งเสริมสุขภาพและจำเป็นที่ก่อให้เกิดการป้องกันจุลินทรีย์ (แบคทีเรียไวรัสปรสิต ฯลฯ ) และอิทธิพลที่เป็นอันตรายอื่น ๆ .
เนื่องจากทุกคนตอบสนองต่อยาไม่เหมือนกันผลข้างเคียงที่ระบุด้านล่างจึงไม่จำเป็นต้องเกิดขึ้น แต่ก็เป็นไปได้
-
อาการแพ้ซึ่งแสดงออกได้ว่าเป็นอาการบวมที่ใบหน้าลำคอหรือแขนขา นอกจากนี้ยังสามารถนำไปสู่ผื่นที่รุนแรงพร้อมกับอาการคันและลมพิษ
-
การติดเชื้อเช่นหวัดหลอดลมอักเสบหรือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเกิดขึ้นบ่อยมากเช่นในผู้ใช้มากกว่า 10%
-
ปฏิกิริยาที่บริเวณที่เจาะซึ่งแสดงออกว่าเป็นรอยแดงเลือดออกหรือเจ็บปวดในท้องถิ่น
-
บ่อยครั้งเช่นใน 1-10% ของผู้ใช้มีไข้หรือการก่อตัวของ autoantibodies (แอนติบอดีที่สร้างขึ้นอย่างไม่ถูกต้องต่อเนื้อเยื่อร่างกายของตนเอง)
-
ในบางครั้งผู้ใช้มากถึง 1% อาจเกิดการติดเชื้อร้ายแรงเช่นการติดเชื้อในปอดการติดเชื้อในเลือดหรือการติดเชื้อที่ข้อต่อ นอกจากนี้ยังสามารถนำไปสู่มะเร็งผิวหนัง (ยกเว้นมะเร็งผิวหนัง) จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออกและช้ำ) ตาอักเสบปอดรวมทั้งมีแผลเป็นและเส้นเลือด
-
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งผิวหนัง (มะเร็งทั้งสองชนิด) สามารถเกิดขึ้นได้น้อยมากเช่นในผู้ใช้มากถึง 0.1% นอกจากนี้ยังสามารถนำไปสู่ Sarcoidosis (โรคภูมิคุ้มกันอักเสบที่มีผลต่อร่างกายทั้งหมด) ความเสียหายร้ายแรงต่อระบบประสาทรวมถึงกล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรงและอาการอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกับที่เกิดขึ้นในโรคของระบบประสาทเช่นเส้นโลหิตตีบหลายเส้นหรือไขสันหลังอักเสบ นอกจากนี้ยังมีการลดลงของส่วนประกอบเซลล์ทุกประเภทของเลือดเช่นเม็ดเลือดแดงนิวโทรฟิล (เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และเกล็ดเลือด (เกล็ดเลือดต่ำ) นอกจากนี้อาจมีอาการคล้ายโรคลูปัสหรือลูปัส การติดเชื้อวัณโรคสามารถแพร่กระจายได้อีกครั้ง (เช่นอาจมีการระบาดเฉียบพลันของการติดเชื้อที่เงียบและแฝงอยู่) หรือการอักเสบของตับโดยมีค่าตับเพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจากร่างกายเองหรือที่เรียกว่า autoimmune hepatitis
-
น้อยครั้งมากที่ในผู้ใช้น้อยกว่า 0.01% อาจมีความผิดปกติในการทำงานโดยทั่วไปของไขกระดูกและการหยุดชะงักอย่างรุนแรงของการสร้างเม็ดเลือดเนื่องจากไขกระดูกเป็นแหล่งผลิตหลักสำหรับเซลล์เม็ดเลือดในผู้ใหญ่
ในแต่ละกรณีมะเร็งผิวหนังบางรูปแบบ (Merkel cell carcinoma) การกลับเป็นซ้ำของการอักเสบของตับที่เกิดจากเชื้อไวรัส (ไวรัสตับอักเสบบี) บางรูปแบบอาการผิวหนังอักเสบที่แย่ลง (การเปลี่ยนแปลงการอักเสบในกล้ามเนื้อและผิวหนัง) มะเร็งเม็ดเลือดขาว (มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง) หรือก อาจมีปฏิกิริยาการอักเสบที่มากเกินไปส่งผลกระทบต่อร่างกายทั้งหมดซึ่งเกิดขึ้นเนื่องจากการกระตุ้นของ macrophages มากเกินไปและเรียกว่า macrophage activation syndrome
ความเมื่อยล้า
อาการอ่อนเพลียเป็นอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจงซึ่งอาจมีสาเหตุได้หลายประการ ในบางสถานการณ์อาจเกิดจากผลข้างเคียงเมื่อใช้Enbrel®
ตัวอย่างเช่นในกรณีที่หายากมากอาจเป็นไปได้ว่ายาอาจทำให้การผลิตเม็ดเลือดแดงลดลง โรคโลหิตจางที่เกิดขึ้น (โรคโลหิตจาง) สามารถแสดงออกได้ในตอนแรกว่าเป็นความเหนื่อยล้า
ในทำนองเดียวกันความเจ็บป่วยเช่นการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะหรือหวัดอาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยEnbrel®ซึ่งอาจนำไปสู่ความเหนื่อยล้าได้เช่นกัน นอกจากนี้อาการเช่นไอและน้ำมูกไหลหรือความรู้สึกแสบร้อนเมื่อปัสสาวะมักเกิดขึ้น
ความเจ็บป่วยร้ายแรงที่เกิดจากยาอาจนำไปสู่ความเหนื่อยล้าเหนือสิ่งอื่นใด ในกรณีที่มีข้อสงสัยควรปรึกษาแพทย์ที่สั่งยาว่าอาการเหนื่อยล้าอาจเกี่ยวข้องกับการใช้Enbrel®หรือไม่
โรคมะเร็ง
การรักษาด้วยEnbrel®ในบางกรณีอาจส่งเสริมหรือกระตุ้นให้เกิดมะเร็งบางชนิดได้ สิ่งเหล่านี้รวมถึงมะเร็งในมือข้างหนึ่งที่มีผลต่อระบบเลือดซึ่งเรียกว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาว ในทางกลับกันมะเร็งผิวหนังรูปแบบพิเศษ (Merkel cell carcinoma) สามารถเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้น
ตรงกันข้ามกับผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เป็นไปได้ของ Enbrel อย่างไรก็ตามไม่สามารถบอกได้ว่ามะเร็งเกิดจากการรับประทานยาบ่อยเพียงใด เนื่องจากความรู้ในปัจจุบันจากข้อมูลที่รวบรวมทางวิทยาศาสตร์ไม่เพียงพอที่จะประเมินสิ่งนี้
ผู้ป่วยที่รับประทานEnbrel®จึงต้องได้รับการตรวจอย่างสม่ำเสมอ ในกรณีที่มีโรคร้ายแรงเช่นมะเร็งเกิดขึ้นควรรีบรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ
ผื่นที่ผิวหนัง
ผื่นเป็นผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยของEnbrel® อาการนี้มักเกิดขึ้นเนื่องจากอาการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์ของยา อาการอื่น ๆ ที่เป็นไปได้ ได้แก่ หายใจถี่มีไข้และคัน ผื่นสามารถเกิดขึ้นได้โดยไม่มีอาการแพ้อีกต่อไป
ผื่นสามารถเกิดขึ้นได้ทันทีหลังจากฉีดยา แต่ก็สามารถเกิดขึ้นได้หลังจากนั้นไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายวัน เป็นไปได้ว่าผิวหนังทั่วร่างกายได้รับผลกระทบหรือมีเพียงบางส่วนของร่างกายเท่านั้นที่แสดงผื่น อย่างไรก็ตามเนื่องจากผื่นที่ผิวหนังอาจมีสาเหตุอื่น ๆ อีกมากมายจึงควรปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วมหากสงสัยว่ามีผลข้างเคียง หากจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วยEnbrel® ยาเพื่อรักษาอาการแพ้จำเป็นต้องได้รับในกรณีที่รุนแรงเท่านั้น
อ่านเพิ่มเติมในหัวข้อ: ผื่นแพ้ยา
น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
โดยปกติแล้วน้ำหนักจะไม่เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยEnbrel® หากน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยามักมีสาเหตุอื่น โดยปกติแล้วการบริโภคแคลอรี่กับอาหารที่สูงกว่าการบริโภคแคลอรี่ (ผ่านการออกกำลังกาย) เป็นสิ่งที่รับผิดชอบ
อย่างไรก็ตามภายใต้สถานการณ์บางอย่างEnbrel®สามารถทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วได้ในบางกรณีหากการทำงานของหัวใจลดลงเนื่องจากการทำงานของหัวใจแย่ลงเนื่องจากผลข้างเคียง (ภาวะหัวใจล้มเหลว) การกักเก็บน้ำอาจเกิดขึ้นที่ขา (อาการบวมน้ำ) นอกจากน้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้นแล้วมักจะมีอาการบวมที่ข้อเท้าและขาส่วนล่างอย่างเห็นได้ชัด ในกรณีเช่นนี้ควรปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วม
อ่านเพิ่มเติมในหัวข้อ: อาการบวมน้ำที่ขา
ค่าใช้จ่าย
Enbrel®เป็นยาที่มีราคาค่อนข้างแพง ค่าใช้จ่ายในการรักษาสำหรับเข็มฉีดยาเดียวคือหลายร้อยยูโรและการรักษาทั้งหมดมักมีค่าใช้จ่ายหลายพันยูโร อย่างไรก็ตามตามกฎแล้วยาจะถูกกำหนดเฉพาะในกรณีที่ บริษัท ประกันสุขภาพอยู่ภายใต้การคุ้มครองเท่านั้น
หากข้อบ่งชี้นั้นมีความชอบธรรมโดยปกติจะไม่มีปัญหาสำหรับทั้งการประกันภัยส่วนบุคคลและตามกฎหมาย อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้ชี้แจงสมมติฐานค่าใช้จ่ายล่วงหน้า ในกรณีพิเศษสามารถสั่งยาได้โดยปรึกษาแพทย์แม้ว่าจะไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายก็ตาม จากนั้นผู้ป่วยต้องจ่ายค่ายาเอง